FRANCIA
PIDE A LA UE QUE LOS RETIRE DEL MERCADO
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Diversos
estudios advierten de los riesgos por el consumo de
medicamentos con
este principio activo. (Corbis)
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La Agencia
Nacional francesa del Medicamento ha solicitado expresamente al
organismo competente de la UE en materia farmacológica (EMA) que
retire del mercado los medicamentos con tetrazepam y reevalúe sus
efectos sobre la salud ya que, según los últimos estudios, se trata
de un compuesto pernicioso con numerosos efectos secundarios. El
tetrazepam es una benzodiazepina que actúa como ansiolítico para
tratar la ansiedad y relajante muscular. En algunos casos se
prescribe también para tratar el reuma, las depresiones, la
epilepsia y el síndrome premenstrual. Los principales medicamentos
en los que se encuentra son muy conocidos y consumidos, como el
Myolastán, el Relaxam, el Xlinoxan o el Musaril,
además de los genéricos utilizados para el mismo fin.
La
alerta sobre esta sustancia ya fue lanzada por el exmiembro de la
comisión científica del Ministerio de Sanidad francés, Philippe
Even,
en su último libro, titulado Le
guide des médicaments: utiles, inutiles ou dangereux,
pero las autoridades sanitarias no habían tomado cartas en el asunto
hasta ahora. El informe remitido a la Agencia Europea del Medicamento
señala una multiplicidad de efectos secundarios derivados de su
consumo. Muchos de ellos son potencialmente graves, como la
necrólisis epidérmica tóxica y los síndromes de Stevens-Johnson y
Lyell, que causan úlceras
en la piel y otras lesiones en las mucosas, generalmente en boca y
labios,
hasta destruir las capas cutáneas.
Duplican el riesgo de sufrir demencia
El
estudio clínico en el que se basa el informe documenta casos desde
su comercialización en la década de los 70 hasta la actualidad. Los
investigadores acreditaron un total de 1.616
efectos secundarios, de los que 648 fueron clasificados como
“graves”.
Asimismo, se contabilizan once muertes en el país galo asociadas al
consumo de este principio activo.
El
informe señala una multiplicidad de efectos secundarios derivados de
su consumo, muchos de ellos graves
Otros
de los problemas de salud derivados de su consumo, según el informe,
tienen que ver con sus efectos psiquiátricos y neurológicos.
Respecto a estos últimos, un estudio publicado el pasado mes de
septiembre en el British
Medical Journal y
conducido por Bernard
Bégaud,
investigador de la Universidad de Burdeos, ya había advertido sobre
los peligros para la memoria derivados del consumo de tetrazepam.
Concretamente, concluía que el riesgo de demencia aumentaba del 50%
al 60% en
las personas que se habían tratado con estos medicamentos durante
varios años
con
respecto a las personas que no los habían consumido nunca.
Un
duro golpe a la industria
Al
margen de la decisión que tome la EMA, y en previsión de que esta
no se producirá inmediatamente, la Agencia Nacional francesa del
Medicamento ha elaborado una lista de recomendaciones a los
consumidores, destacando las alternativas terapéuticas y no
farmacológicas al tetrazepam. En caso de que estas no sean
efectivas, se insta a la ciudadanía a “limitar
estrictamente al mínimo imprescindible la duración del tratamiento
y
la cantidad consumida diariamente”. Debido a la gravedad de la
apelación, la UE ha remitido un comunicado el pasado viernes
anunciado que ya estaba en marcha la primera fase de reevaluación de
este tipo de benzodiacepina.
En Francia se han contabilizado once muertes asociadas al consumo de este principio activo
La
hipotética prohibición de los medicamentos confeccionados a base de
tetrazepam podría asestar un duro golpe económico a la industria
farmacéutica. Solo en el mercado francés se vendieron durante el
pasado 2011 cerca de once millones de medicamentos con este principio
activo, frente a los 110,3 millones dispensados en 2010 y los 107,7
de 2009, lo que significa un aumento del 3% en tan solo dos años.
Traducido en ingresos, el
montante total recaudado se acercó a los 211 millones de euros en
2011.
